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抗癌药物Afinitor Disperz批准用于小儿肿瘤治疗

美国食品和药物管理局批准了Afinitor Disperz(口服悬浮液的依维莫司片剂)专为儿童创造的抗癌药物Afinitor的第一种形式。

该药物被批准用于1岁及以上的结节性硬化症(TSC)和伴有罕见脑瘤,室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)的儿童,不能用手术治疗。

FDA在一份新闻稿中说,TSC是一种罕见的遗传疾病,常常刺激大脑和其他关键器官的肿瘤。

Afinitor Disperz的剂量比成人小。该机构还表示,它也意味着溶解在少量的水中,更容易给不能吞咽片剂的儿童。

在临床试验中观察到的最常见副作用是口腔溃疡和呼吸道感染。

Afinitor已经获得了一些成人的事先批准。两种版本的药物都是由位于新罕布什尔州东汉诺威的诺华公司生产的。

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